厚生労働省は11月12日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令」への意見募集を開始した。 　薬事法では、指定管理医療機器（人体に及ぼす影響がやや高いもの）等を製造販売する事業者について、機器ごとに登録認証機関の認証を受けることを求めている（第23条の2）。そして、登録認証機関は、指定管理医療機器を認証した場合には、厚生労働大臣に対し、調査・監査結果などについて報告をしなければならない（第23条...