[行政処分] 包装工程がGMP省令に適合しない製薬メーカーに行政処分
薬事法に基づく行政処分について(9/28)《厚生労働省》
- 発信元:
- 厚生労働省
- 医薬食品局
- 監視指導・麻薬対策課
- カテゴリ:
- 医薬品・医療機器
厚生労働省は9月28日に、薬事法に基づく行政処分について公表した。 平成24年7月に、株式会社ベネシスが製造販売する6製品について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が調査した結果、医薬品等の製造管理・品質管理基準に関する省令(GMP省令)で定める基準に適合していないことが判明した。 このため厚労省は、ベネシスに対して、薬事法に基づき、同6製品の製造管理・品質管理に係る改善命令を...