2012年07月30日(月) Tweet シェア [医薬品] パクリタキセルの難治性胚細胞腫瘍への適応など、公知申請へ 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第12回 7/30)《厚生労働省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は7月30日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日は、第1回・第2回要望に係る検討状況について専門作業班(WG)から報告を受けたほか、企業から提出された開発工程表について検討を行った。 まず第1回要望の検討状況を見てみると、374件の開発要望のうち、検討済みが266件(必要性の高いものが186件、高くないものが80件)、承認済みが4件、海外承認等なし... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする