厚生労働省は4月26日に、医薬品リスク管理計画の策定に関する通知を発出した。これは、4月11日付の通知「医薬品リスク管理計画指針について」の具体的な計画書様式などを示すもの。 様式は、(1)医薬品リスク管理計画(参照)(2)医薬品安全性監視計画(参照)(3)有効性に関する調査・試験の計画(参照)(4)リスク最小化計画(参照)(5)医薬品リスク管理計画のための組織体制(参照)―など。 さらに通...
厚生労働省は4月26日に、医薬品リスク管理計画の策定に関する通知を発出した。これは、4月11日付の通知「医薬品リスク管理計画指針について」の具体的な計画書様式などを示すもの。 様式は、(1)医薬品リスク管理計画(参照)(2)医薬品安全性監視計画(参照)(3)有効性に関する調査・試験の計画(参照)(4)リスク最小化計画(参照)(5)医薬品リスク管理計画のための組織体制(参照)―など。 さらに通...