[医薬品] 医薬品のリスクを最小化するための計画書、様式などを通知

医薬品リスク管理計画の策定について(4/26付 通知)《厚生労働省》

 厚生労働省は4月26日に、医薬品リスク管理計画の策定に関する通知を発出した。これは、4月11日付の通知「医薬品リスク管理計画指針について」の具体的な計画書様式などを示すもの。  様式は、(1)医薬品リスク管理計画(参照)(2)医薬品安全性監視計画(参照)(3)有効性に関する調査・試験の計画(参照)(4)リスク最小化計画(参照)(5)医薬品リスク管理計画のための組織体制(参照)―など。  さらに通...

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