2012年04月16日(月) Tweet シェア [医療機器] 医療機器の総括製造販売責任者と責任技術者の資格要件を見直し 薬事法施行規則等の一部を改正する省令(案)に関する意見の募集について(4/16)《厚生労働省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 安全対策課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は4月16日に、薬事法施行規則等の一部を改正する省令(案)に関する意見の募集を開始した。 現在、医療機器の「総括製造販売責任者の基準」と「責任技術者の資格」については、それぞれ異なる規則に定められているが、「総括製造販売責任者の基準」の資格要件の範囲は「責任技術者の資格」より狭いものとなっている。 しかし、平成24年1月24日に公表された、厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会の「... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする