[医療安全] 半自動除細動器に電源入らない不具合あり、184台を自主回収
医療機器自主回収のお知らせ(ライフパック CR Plus)(クラスI)(2/17)《厚生労働省》
- 発信元:
- 厚生労働省
- 医薬食品局
- 監視指導・麻薬対策課
- カテゴリ:
- 医薬品・医療機器
厚生労働省は2月17日に、日本メドトロニック社が販売した半自動除細動器「ライフパック CR Plus」に不具合が見つかり、同社が自主回収を行うことを発表した。 回収されるのは、平成18年11~12月に出荷された184台(138施設に納入)で、基盤内に不具合があり、電源が入らない事象が生じうるという(参照)。 医療機器の回収は、危険度に応じてクラスI~IIIに分類され、今回は「重篤な健康被害ま...