[意見募集] 乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子等について検定試験廃止

医薬品の検定基準の改正案に関する意見の募集について(1/31)《厚労省》

 厚生労働省は1月31日に、医薬品の検定基準の改正案に関する意見募集を開始した。  薬事法の規定に基づく医薬品の検定については、薬事法施行令に基づき、検定の対象となる医薬品などが定められている。今般、製剤技術の進展等の状況を踏まえ、検定項目の一部の削除、およびそれに伴う手数料等を変更するため、改正を行うとしている。  改正の内容は、「乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子及び乾燥濃縮人アンチトロンビンI...

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