［意見募集］ 乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子等について検定試験廃止
医薬品の検定基準の改正案に関する意見の募集について（1／31）《厚労省》
- 発信元：
- 厚生労働省
- 医薬食品局
- 監視指導・麻薬対策課
- カテゴリ：
- 医薬品・医療機器
厚生労働省は1月31日に、医薬品の検定基準の改正案に関する意見募集を開始した。 薬事法の規定に基づく医薬品の検定については、薬事法施行令に基づき、検定の対象となる医薬品などが定められている。今般、製剤技術の進展等の状況を踏まえ、検定項目の一部の削除、およびそれに伴う手数料等を変更するため、改正を行うとしている。 改正の内容は、「乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子及び乾燥濃縮人アンチトロンビンI...