厚生労働省が12月16日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、厚労省当局から薬事法等制度改正のとりまとめ案が提示された。 とりまとめ案は、大きく(1)医薬品・医療機器等関係者の安全対策への取組の推進(参照)(2)医療上必要性の高い医薬品・医療機器等の迅速な承認等(参照)(3)医薬品等監視の強化(参照)―の3つの柱で構成されている。 (1)の安全対策に...
厚生労働省が12月16日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、厚労省当局から薬事法等制度改正のとりまとめ案が提示された。 とりまとめ案は、大きく(1)医薬品・医療機器等関係者の安全対策への取組の推進(参照)(2)医療上必要性の高い医薬品・医療機器等の迅速な承認等(参照)(3)医薬品等監視の強化(参照)―の3つの柱で構成されている。 (1)の安全対策に...