[医療機器] 血栓吸引カテーテルDio、先端部破断で体内遺残発生、製品回収へ
医療機器自主回収のお知らせ(血栓吸引カテーテル Dio)(10/27)《厚労省》
- 発信元:
- 厚生労働省
- 医薬食品局
- 監視指導・麻薬対策課
- カテゴリ:
- 医薬品・医療機器
厚生労働省は10月27日に、医療機器の自主回収について発表した。回収されるのは、株式会社グッドマンの「血栓吸引カテーテル Dio」(一般名:中心循環系塞栓除去用カテーテル)の特定モデル。 当該医療機器は、(1)冠動脈の血栓を吸引除去(2)経皮的に末梢血管(頭蓋内の脳血管を除く)の血栓を除去(3)バルーンカテーテル等の治療用デバイスを冠動脈または末梢血管(頭蓋内の脳血管を除く)の狭窄部へ導入―す...