2011年09月16日(金) Tweet シェア [医薬品] 薬事法の改正、添付文書と第三者組織等について議論深める 厚生科学審議会 医薬品等制度改正検討部会(第6回 9/16)《厚労省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 総務課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省がこのほど開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、薬事法改正に向けて、これまでの論点整理を踏まえた基本的な方向性が示された。 前回会合でも論点にあがっていた添付文書については、「添付文書等に常に最新の状況が反映されるような措置の導入」が提案されていた。これについては、添付文書の記載内容は、企業が第一次的な責任を負うことを明確にするとともに、常に最... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする