[医薬品] PMDAの優先審査品目該当性相談の新設に伴い、取扱い事項変更

優先審査等の取扱いについて(9/1付 通知)《厚労省》

 厚生労働省はこのほど、優先審査等の取扱いに関する通知を発出した。  優先審査を希望する新医薬品の優先審査の適用の可否決定については、迅速な対応を行う観点から、医薬品医療機器総合機構(PMDA)において、優先審査品目該当性相談が新設される。そのためこの通知では、優先審査の取扱いについて知らせている。  希少疾病用医薬品・医療機器を除く、新医薬品および新医療機器に対する優先審査適用可否の考え方として...

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