[医療機器] 体外設置式補助人工心臓ポンプを希少疾病用機器に指定

希少疾病用医療機器の指定について(6/17付 通知)《厚労省》

 厚生労働省は6月17日に、希少疾病用医療機器の指定に関する通知を発出した。  医療機器については、対象者の数が日本国内で5万人に満たず、かつ当該機器が優れた価値を持つ場合には、メーカーの申請に基づき希少疾病用医療機器として指定することが可能である(薬事法第77条の2第1項、薬事法施行規則第251条など)。希少疾病用医療機器に指定されると、PMDAからの助成金交付や、開発にかかる税制上の優遇、優先...

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