2011年06月16日(木) Tweet シェア ［医療機器］ 開発に向けたFDAとの情報交換で、循環器領域の新機器募集 米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について（その3）（6／16付 通知）《厚労省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は6月16日に、米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行（その3）に関する通知を発出した。 厚労省では、医療機器の承認審査の迅速化や質の向上を図るために、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、米国食品医薬品庁（FDA）と、個別医療機器の対面助言や承認審査に係る情報交換を平成21年から行っている。本通知では、新たに参加を希望する医療機器の品目を募集している。... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
