[医療機器] 血管内超音波カテーテルに重篤な損傷例、製品回収へ

医療機器自主回収のお知らせ(超音波イメージングカテーテル)(5/27)《東京都》

発信元:
東京都
福祉保健局
カテゴリ:
医薬品・医療機器

 東京都は5月27日に、薬事法による医療機器の自主回収の報告があったことを公表した。回収するのは販売名「アトランティス超音波イメージングカテーテル(一般名称:中心循環系血管内超音波カテーテル)」6万5941本で、回収元は都内の医療機器販売業者ボストン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社。  資料によると、同製品は先端部が脆くなり、脱落(離断)する事例が国内で7件起こっている。離断した場合、血管...

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