2011年05月26日(木) Tweet シェア [医薬品] 後発医薬品の承認審査とGMP調査、今後5回のスケジュールを例示 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について(5/26付 事務連絡)《厚労省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は5月26日に、医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュールに関する事務連絡を発出した。 4月1日に発出された「医療用医薬品の薬価基準収載に係る取扱いについて」により、医療用後発医薬品の薬価基準収載の標準的な時期は、平成24年4月から「6月および12月」に変更される。そこで本事務連絡では、(1)3月初日から8月末日まで申請のあった品目を「第1期申請」(2)9月... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする