2011年04月27日(水) Tweet シェア ［意見募集］ 薬事法施行規則を改正し、医療機器に関する治験の円滑化図る 「薬事法施行規則の一部を改正する省令」への御意見の募集について（4／27）《厚労省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は4月27日に、「薬事法施行規則の一部を改正する省令」について、意見募集を開始した。 今回の改正は、医療機器に関する治験の円滑化を図るために行われるもの。これにより、治験の届出を要する医療機器の範囲について、承認申請に当たり臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要な医療機器の範囲と の整合性が高められる。 具体的には、（1）既承認医療機器または既認証医療機器と構造、使用方法、効能... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
