[医療機器] 植込み型除細動器に重篤な不具合、メーカーが自主回収

医療機器自主回収のお知らせ(植込み型助細動機 パラダイムVR他2品目)(クラスI)(4/26)《厚労省》

 厚生労働省は4月26日に、医療機器の自主回収について発表した。メーカーによって自主回収されているのは、「自動植込み型除細動器 パラダイムVR」「デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 パラダイムDR」「除細動機能付植込み型両心室ページングパルスジェネレータ パラダイムCRT-D」の3品目。  回収分類はクラスIで、その製品の使用等が、重篤な健康被害または死亡の原因となりうる状況である。  不具合内...

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