［医療機器］ 植込み型除細動器に重篤な不具合、メーカーが自主回収
医療機器自主回収のお知らせ（植込み型助細動機 パラダイムVR他2品目）（クラスI）（4／26）《厚労省》
- 発信元：
- 厚生労働省
- 医薬食品局
- 監視指導・麻薬対策課
- カテゴリ：
- 医薬品・医療機器
厚生労働省は4月26日に、医療機器の自主回収について発表した。メーカーによって自主回収されているのは、「自動植込み型除細動器 パラダイムVR」「デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 パラダイムDR」「除細動機能付植込み型両心室ページングパルスジェネレータ パラダイムCRT-D」の3品目。 回収分類はクラスIで、その製品の使用等が、重篤な健康被害または死亡の原因となりうる状況である。 不具合内...