2010年12月27日(月) Tweet シェア ［治験］ PMDAの円滑調査のため、治験計画届書等の添付資料の取扱いを変更 薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（12／27付 通知）《厚労省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省が平成22年12月27日に発出した、薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱い通知。 治験計画届書等は、PMDA（医薬品医療機器総合機構）によって調査等を行っている。今般、その調査等を円滑に行うために、治験計画届書等に添付する資料の取扱いが変更される。資料では、変更内容が示されている(参照)。 また資料2には、厚労省が同日に発出した通知、「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
