2010年12月24日(金) Tweet シェア [医療機器] 製造販売承認申請、留意事項を一部改正 「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について(12/24付 通知)《厚労省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は平成22年12月24日に、「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正に関する通知を発出した。 医療機器の製造または輸入の承認申請の取扱いは、薬事法に則り、また、医療機器規制国際整合化会議(GHTF:Global Harmonization Task Force)において作成された文書を参考に見直しを図りつつ実施されている(参照)。今般、医療機器の製造販売承... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする