2010年09月16日(木) Tweet シェア [医薬品] サリドマイド、「使用上の注意」改訂を指示 厚労省 「使用上の注意」の改訂について(9/16付 通知)《厚労省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 安全対策課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省はこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて、「使用上の注意」の改訂を求める通知文を発出した。今回、「使用上の注意」の改訂を求めた医薬品は、その他の腫瘍用薬である「サリドマイド」。 「警告」の項の、妊娠する可能性のある婦人への投与に関する記載と、男性患者への投与に関する記載などの変更を求めている。また、「副作用」の重大な副作用の項に、「感染症:肺炎等の重篤な感染症があらわれることがあるので... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする