2010年07月29日(木) Tweet シェア [医療安全] 副作用・不具合報告の実施要領を改訂、PMDAによる調査明記 医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について(7/29付 通知)《厚労省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省が7月29日に発出した、医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂に関する通知。 薬事法では、医療機関等に対し、医薬品・医療機器の副作用、感染症および不具合について厚生労働大臣に報告することを求めている(以下、副作用等報告)。今般、医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA)において、副作用等報告を行った医療機関等に対し照会等の調査を開始する... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする