厚生労働省は6月4日に、抗悪性腫瘍薬の非臨床評価ガイドラインに関する通知を発出した。これは、進行がんで治療方法の選択肢が限られた患者の治療を目的とし、臨床試験を行う抗悪性腫瘍薬の開発にあたり必要となる非臨床評価について指針を示すもの(参照)。 ガイドラインは、(1)緒言(目的や適用範囲など)(参照)(2)非臨床評価のために必要な試験(参照)(3)臨床試験デザイン及び製造販売承認申請のために必要...
厚生労働省は6月4日に、抗悪性腫瘍薬の非臨床評価ガイドラインに関する通知を発出した。これは、進行がんで治療方法の選択肢が限られた患者の治療を目的とし、臨床試験を行う抗悪性腫瘍薬の開発にあたり必要となる非臨床評価について指針を示すもの(参照)。 ガイドラインは、(1)緒言(目的や適用範囲など)(参照)(2)非臨床評価のために必要な試験(参照)(3)臨床試験デザイン及び製造販売承認申請のために必要...