2010年05月27日(木) Tweet シェア [医薬品] 感染症予防ワクチンの臨床評価ガイドラインを通知 厚労省 「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について(5/27付 通知)《厚労省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は5月27日に、感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン(参照)、および臨床試験ガイドライン(参照)に関する通知をそれぞれ発出した。 感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドラインは、(1)感染症の発症予防を目的とするワクチンの開発が適用範囲(参照)(2)安全性試験の詳細(参照)(3)新規アジュバントおよび新規添加剤が含まれる場合には、これらの添加物質の毒性についても評価が必要(参照)... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする