2010年05月17日(月) Tweet シェア [意見募集] 催奇形性の可能性あるレナリドミド、安全管理と監視体制構築へ 「レナリドミド製剤安全管理手順(案)」に関する意見募集について(5/17)《厚労省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 安全対策課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は5月17日に、「レナリドミド製剤安全管理手順(案)」に関する意見募集を開始した。レナリドミド製剤は、多発性骨髄腫等の治療薬として、現在、薬事法に基づく承認申請がなされている。ただし、同製剤は、サリドマイドと同様に催奇形性が動物実験で確認されているため、製造販売業者による安全管理手順案が定められた。 サリドマイド製剤が妊娠初期の妊婦に処方されたため、胎児に奇形が生じたことはよく知られ... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする