2010年04月27日(火) Tweet シェア ［医薬品］ 重篤な疾患に対する有用薬が「医療上の必要性」のある未承認薬 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第3回 4／27）《厚労省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省が4月27日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日は、専門作業班（WG）の検討状況について報告を受けたほか、医療上の必要性を評価する基準などについて議論を行った。 医療上の必要性を評価する基準は、（1）適応疾病の重篤性（2）医療上の有用性―の2軸で構成され、（1）で重篤かつ（2）で有用と評価された場合に、「医療上の必要性の基準に該当する」と... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
