[医薬品] FD申請、「医療用原薬に係る同一性確認届書」等を項目に追加

「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について(4/15付 通知)《厚労省》

 厚生労働省は4月15日に、「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正に関する通知を発出した。  フレキシブルディスク申請等の取扱いについては、平成17年3月31日に発出された通知により定められているが、平成22年3月30日付の通知「医療用原薬に係る定期適合性調査の取扱について」によって、「医療用原薬に係る同一性確認届書」「外国製造医薬品 医療用原薬に係る同一性確認届書」が追加され...

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