2010年04月15日(木) Tweet シェア [医薬品] FD申請、「医療用原薬に係る同一性確認届書」等を項目に追加 「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について(4/15付 通知)《厚労省》 発信元: 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は4月15日に、「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正に関する通知を発出した。 フレキシブルディスク申請等の取扱いについては、平成17年3月31日に発出された通知により定められているが、平成22年3月30日付の通知「医療用原薬に係る定期適合性調査の取扱について」によって、「医療用原薬に係る同一性確認届書」「外国製造医薬品 医療用原薬に係る同一性確認届書」が追加され... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする