[医薬品] 新薬のGMP調査実施主体の拡大を前向きに検討

構造改革特区の第15次提案等に対する政府の対応方針(11/12)《内閣官房》

発信元:
内閣官房
カテゴリ:
医薬品・医療機器

 政府は11月12日に、構造改革特別区の第15次提案等に対する対応方針を発表した。
 医療・介護関係を見てみると、「新医薬品の製造販売承認後に係るGMP調査(医薬品等の製造所における製造管理及び品質管理の方法に関する基準適合調査)の実施主体の拡大」について、今後前向きに検討を進める事項とされている(参照)。

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