治験薬GMPに関するQ&Aを事務連絡 厚労省
治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬GMP）に関するQ＆Aについて（7／2付 事務連絡）《厚労省》
- 発信元：
- 厚生労働省
- 医薬食品局
- 監視指導・麻薬対策課
- カテゴリ：
- 医薬品・医療機器
厚生労働省は7月2日付で都道府県の衛生主管部（局）薬務主管課に宛てて、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬GMP）に関するQ＆A」について事務連絡を行った。
Q＆Aでは、治験薬GMPの基本的考え方や治験薬の製造管理及び品質管理、治験薬に関する文書などについて、計70項目の質問と回答が示されている(参照)。