薬事法施行規則の一部改正に伴い、治験計画の届出の取扱いを一部改正

機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについての一部改正について(4/1付 通知)《厚労省》

 厚生労働省は4月1日付けで、都道府県の衛生主管部(局)長宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回の一部改正は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成21年4月1日から施行されることを受けてのもの。  資料には、平成19年7月9日に発出した、「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等」の改正箇所に下線がついた一部改正後全文が掲載されている(参照)。ま...

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