厚生労働省は4月1日付けで、各都道府県知事宛てに、機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について通知を出した。今回は、薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成21年4月1日から施行されるため、治験計画届書(参照)及び、治験計画届書（外国製造業者用）(参照)の一部が改正される。
　治験計画届書(参照)では、治験審査委員会の設置者の名称及び所在地の欄が追加された。