医療機器の治験、医薬品GCP省令との整合性を高めるため、実施基準を一部改正

医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について(4/1付 通知)《厚労省》

 厚生労働省は4月1日付けで、各都道府県知事宛てに、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について通知を出した。
 今回は、医療機器に関する治験の円滑化を図るため、医薬品GCP省令との整合性を高める等、所定の改正を行うもの。資料には、改正内容や施行時期が示されている(参照)。

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