2009年03月31日(火) Tweet シェア 承認申請資料適合性書面調査の実施要領を一部改正 厚労省通知 「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」等の一部改正について（3／31付 通知）《厚労省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省が3月31日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」（以下、適合性書面調査通知）等の一部改正に関する通知。 これは、今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、機構）職員が承認申請資料及びその根拠資料が保管されている場所を訪問して調査を実施する方法を一部導入することに伴い、適合性書面調査通知の一部を改正することになっ... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
