2009年03月25日(水) Tweet シェア バイオ後続品に関してGCP実地調査の実施要領を一部改正 厚労省通知 「医薬品GCP実地調査の実施要領について」の一部改正について（3／25付 通知）《厚労省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省が3月25日付けで各都道府県衛生主管部（局）長宛てに出した「医薬品GCP実地調査の実施要領について」（以下、GCP実施調査通知）の一部改正に関する通知。GCP実地調査通知とは、医薬品の承認申請に際し添付される資料が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」の基準に従って収集、作成されたものかどうかを実地調査する際の要領を示したもの。 通知では、今般、「バイオ後続品の承認申請... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
