2009年02月06日(金) Tweet シェア 治験依頼に関する書式などを改正 厚労省通知 「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について(2/6付 通知)《厚労省》 発信元: 医政局 厚生労働省 研究開発振興課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は2月6日付けで都道府県の衛生主管部(局)長宛てに、「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正に関する通知を出した。この改正は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)」の一部改正に基づき、昨年10月にGCP省令の運用を定めた通知が出されたことに伴うもの。 主な改正点は、前文において(1)文書名「前文」(2)「参考書式」の位置づけ(3)統一書式入力支援システムの... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする