医療機器の審査迅速化のため承認審査手数料を引き上げ  厚労省意見募集

薬事法関係手数料令の一部を改正する政令に関する意見募集について(案)(1/28)《厚労省》

 厚生労働省は1月28日に、「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令(案)」に関する意見の募集を開始した。  今回の改正は、医療機器の審査の迅速化に対応した、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(機構)の審査人員の増員など審査体制の充実強化等を図るため、機構における医療機器の承認審査に係る手数料単価を引き上げるために行われるもの。併せて、これまでの医療機器の承認申請等に係る手数料区分を見直すとしてい...

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