2008年11月11日(火) Tweet シェア 医療機器GCP省令の改正案について意見募集開始 厚労省 「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令（案）」に関する御意見・情報の募集について（11／11）《厚労省》 発信元： 医薬食品局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は11月11日に、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（医療機器GCP省令）等の一部を改正する省令案を公表し、意見及び情報の募集を開始した。 改正は、平成19年9月に取りまとめられた「治験のあり方に関する検討会」報告書を踏まえて、医薬品GCP省令の改正と同様に行われるものである。同時に、医療機器の治験の円滑化を目的として、医薬品GCP省令との整合性を高めるために行われる(参照)... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
