海外治験結果を一部利用し、承認時期短縮を検討

有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会(第5回 3/29)《厚労省》

厚生労働省が3月29日に開催した「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」で配布された資料。この日は、国際共同治験について、医薬品医療機器総合機構と日本製薬工業協会の2団体から報告が行われた。資料では、(1)第4回検討会における主な議論と参考情報(参照)(2)論点整理(参照)(3)第5回検討会の検討課題(参照)(4)国際共同治験(参照)―などについてまとめられている。国際共同治験に関しては...

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