2023年07月20日(木) Tweet シェア [医薬品] 抗ウイルス剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 「使用上の注意」の改訂について(7/20付 通知)《厚生労働省》 発信元: 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 厚生労働省 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は7月20日付けで「抗ウイルス剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(旧記載要領)および「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」(新記載要領)に基づく改訂(参照)。 抗ウイルス剤「エンシトレルビルフマル酸」では、重大な副作用を新設し「アナフィラキシー」を記載した(参照)... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする