2021年11月08日(月) Tweet シェア [医療機器] 新型コロナウイルス抗原迅速診断キットを自主回収 体外診断用医薬品自主回収のお知らせ(クラスII)(11/8)《厚生労働省》 発信元: 医薬・生活衛生局 厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス 厚生労働省は8日、デンカ(東京都中央区)が新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ TM-COVID19 Ag」(以下、抗原簡易キット)の自主回収を開始したと発表した。回収分類は「クラスII」。同社より「当該製品における一部の使用部材不良により、一部の製品に偽陽性率が高まる可能性があることを確認した」との報告を受けたことによる対応(参照)。回収の対象は、2020年12月14日から20年... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする