2021年06月15日(火) Tweet シェア [医薬品] 他に分類されない代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示 「使用上の注意」の改訂について(6/15付 通知)《厚生労働省》 発信元: 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 厚生労働省 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は6月15日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。いずれも「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」に基づく改訂(参照)。 「他に分類されない代謝性医薬品」の「イキセキズマブ(遺伝子組換え)」では、「重大な副作用」の項を新設し「間質性肺炎」を記載。咳嗽、呼吸困難、発熱などが... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする