2021年03月30日(火) Tweet シェア [医薬品] その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 「使用上の注意」の改訂について(3/30付 通知)《厚生労働省》 発信元: 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 厚生労働省 カテゴリ: 医薬品・医療機器 厚生労働省は3月30日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」および「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」に基づく改訂で、「その他の腫瘍用薬」の「セツキシマブ(遺伝子組換え)」では「重大な副作用」の項を新設し「低マグネシウム血症」を記載。さらに「QT延長、痙攣、しび... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする