2020年10月05日(月) Tweet シェア ［医薬品］ 「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ 薬食審・部会が了承 薬事・食品衛生審議会 日本薬局方部会（令和2年度第1回 10／5）《厚生労働省》 発信元： 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 厚生労働省 カテゴリ： 医薬品・医療機器 薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」（日局）の第十八改正案を了承した。通則に、元素不純物に係る規定を新たに設けるなどの見直しで(参照)、収載総数は2,033品目に増える。厚生労働省は、速やかに関連のパブリックコメントの募集を開始し、年内に開催予定の薬事分科会で審議する予定。 案によると、日局十八の通則に「医薬品の元素不純物ガイドライン」（IC... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
