［医薬品］ H2受容体拮抗剤アシノン錠、クラス1の自主回収 厚労省発表
医薬品自主回収のお知らせ（クラスI）（12／3）《厚生労働省》
- 発信元：
- 厚生労働省
- 医薬・生活衛生局
- 監視指導・麻薬対策課
- 医薬安全対策課
- カテゴリ：
- 医薬品・医療機器
厚生労働省は3日、東京都から、H2受容体拮抗剤「アシノン錠75mg」（ゼリア新薬工業）の自主回収に関する情報提供があったと発表した。
都によると、製造販売した「アシノン錠75mg」について、海外で製造された原薬を使用して製造した製剤に、発がん性があるとされるN－ニトロソジメチルアミンが許容限度値（0.32ppm）を超えて混入していることが自社試験で確認された(参照)。
3日に同社から都に医薬品医...