[医療機器] 単回使用人工鼻用フィルタをクラスIで自主回収 フジメディカル

医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(6/14)《厚生労働省》

 厚生労働省は6月14日、フジメディカルが製造販売している単回使用人工鼻用フィルタ「ベンタエイドF」について、同社が自主回収を開始したと発表した。同製品のうち、FJ-200CPEを使用した医療機関から、人工鼻の患者側のフィルタ部分に閉塞があり、低酸素脳症を生じたという報告を受けたため(参照)。
 FJ−200CPEのほか、同じ工程で製造されているFJ−200C、FJ−200CPも、同様の事象が発生す...

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