2018年08月16日(木) Tweet シェア [医療機器] オージオメータ3品目、未認証での販売で回収命令 東京都 医療機器の回収命令について(8/16)《厚生労働省》 発信元: 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 厚生労働省 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ: 医薬品・医療機器 東京都は8月16日、ニュージャパンヒヤリングエイド社に対し、同社が輸入・販売するオージオメータ3品目について、医薬品医療機器等法に基づく回収命令を行った。同日、都からの情報提供を受けた厚生労働省が発表した(参照)。 同社が製造販売に必要な認証を受けることなく、これらの機器を販売・授与していたことが判明したため。オージオメータは健康診断の聴力検査などに使用される医用検査機器で、今回の回収対象は、「... こちらは会員記事です。(有料) MC+の会員になる ログインする