2017年09月08日(金) Tweet シェア ［医薬品］ 公知申請事前評価終了の適応外使用医薬品2品目を通知 厚労省 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（9／8）《厚生労働省》 発信元： 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 厚生労働省 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は9月8日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。 適応外使用医薬品のうち、有効性と安全性についてのエビデンスが確立され、医療上の必要性が高いものについては、臨床試験の全部または一部を新たに実施することなしに、薬事法上の承認申請ができる「公知申請」の対象になることがある。適応外使用医薬品は本来、保険給付外だが、公知申... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
