Daily最新記事（平日は毎日更新）

シェア

［事務連絡］ 医薬品承認申請等に関する質疑応答集を公表　厚労省

医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（10／27付　事務連絡）《厚生労働省》

発信元：
医薬・生活衛生局
医薬品審査管理課
厚生労働省
カテゴリ：
医薬品・医療機器
　厚生労働省は10月27日付で、「医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。軽微変更届出の対象となる事例の一部を示したもの。
　たとえば、製造工程において使用している水を、日本薬局方に収載されている製薬用水のいずれかに変更する場合は、軽微変更届出で良いとしている(参照)。

こちらは会員記事です。（有料）

MC+の会員になる ログインする
WIC twitter

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、資料、研修などをパッケージした総合メディアです。