厚生労働省は8月3日付で、「医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。一般社団法人日本医療機器産業連合会が作成したもの。

　内容は（1）不具合報告の判断(参照)、（2）報告期限および報告書の記載(参照)、（3）外国措置および研究報告(参照)、（4）未知・非重篤定期報告(参照)、（5）承認整理(参照)―の5項目に関する質疑応答がまとめられている。

　たとえば、健康...