2016年07月21日(木) Tweet シェア ［通知］ 拡大治験として未承認医療機器などの提供を整理 厚労省 医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について（7／21付 通知）《厚生労働省》 発信元： 医薬・生活衛生局 厚生労働省 審査管理課 カテゴリ： 医学・薬学 医療制度改革 医薬品・医療機器 厚生労働省は7月21日付で、「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施」に関する通知(参照)を発出した。2016年7月21日から、医療上の必要性が高いものの、国内では承認されていない医療機器や再生医療製品について、治験の組み入れ基準から外れる、被験者の組み入れが終了しているなどの理由により、治験に参加できない患者に対して、拡大治験（人道的見地から実施される治験）として... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
