2016年07月21日(木) Tweet シェア ［事務連絡］ 後発医薬品に関する承認審査・GMP適合性調査申請の日程 厚労省 医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について（7／21付 事務連絡） 発信元： 医薬・生活衛生局 厚生労働省 カテゴリ： 医薬品・医療機器 厚生労働省は7月21日付で、「医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等」に関する事務連絡を行った。GMP適合性調査では、新医薬品、生物学的製剤などのリスクの高い製造所の製造設備・製造管理手法が製造管理・品質管理に関する基準に適合するか調査している。 事務連絡では、医療用後発医薬品の承認審査・GMP適合性調査のスケジュールに関し、2016年9月以降5回のスケジュールを... こちらは会員記事です。（有料） MC+の会員になる ログインする
